IMT-009 ระยะที่ 1/2a ของการทดลองทางคลินิกที่คาดว่าจะเริ่มดำเนินการในไตรมาสที่ 4 ปี พ.ศ. 2565
ข้อมูลพรีคลินิกบ่งชี้ว่า IMT-009 ช่วยฟื้นฟูกิจกรรมการฆ่าเนื้องอกด้วยศักยภาพที่จะใช้เป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับการรักษาที่มีอยู่
วอลแทม, แมสซาชูเซตส์., 21 ก.ย. 2022 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Immunitas Therapeutics (“Immunitas”) บริษัทภูมิคุ้มกันบำบัดที่แม่นยำซึ่งมุ่งมั่นที่จะค้นพบและพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการสอบสวนเรื่องยาใหม่ IND) แอปพลิเคชันสำหรับ IMT-009 ซึ่งเป็นโมโนโคลนัลแอนติบอดีของมนุษย์ที่สมบูรณ์ซึ่งต่อต้าน CD161 เป้าหมายของอิมมูโนมะเร็งวิทยา การศึกษาระยะที่ 1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน ตัวบ่งชี้ทางเภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของ IMT-009 ตลอดจนระบุปริมาณยาในระยะที่ 2 ที่แนะนำ (RP2D) จากนั้น การทดลองจะเข้าสู่ระยะที่ 2 โดยมีกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ IMT-009 เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับสารต้านมะเร็งอื่น
“เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะนำ IMT-009 มาสู่คลินิก เนื่องจากเราเชื่อว่ามันเป็นคลื่นลูกใหม่ของตัวแทนภูมิคุ้มกันมะเร็งที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงทั้งในมะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นของแข็ง” Seng-Lai “Thomas” Tan, Ph.D. , หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ Immunitas Therapeutics. “จากข้อมูลพรีคลินิกที่น่าสนใจซึ่งแสดงให้เห็นถึงกลไกการทำงานแบบ dual-action และชีววิทยาที่ไม่ทับซ้อนกันกับเส้นทางตรวจภูมิคุ้มกันอื่น ๆ IMT-009 จะถูกตรวจสอบเป็นการบำบัดแบบเดี่ยวและร่วมกับการรักษามะเร็งอื่น ๆ “
IMT-009 คือโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ถูกลดทอนด้วย Fc ซึ่งจับกับสัมพรรคภาพและการคัดเลือกสูงกับ CD161 ซึ่งเป็นรีเซพเตอร์ที่แสดงออกอย่างกว้างๆ บน NK และชุดย่อยของเมมโมรี่ทีเซลล์ ซึ่งขัดขวางการกระทำระหว่างกันระหว่างรีเซพเตอร์และลิแกนด์ที่เชื่อมโยงกันของมัน CLEC2D ซึ่งเป็น ปรากฏบนผิวเซลล์มะเร็งและเซลล์ภูมิคุ้มกัน ข้อมูลพรีคลินิกยืนยันว่าการปิดกั้น CD161 กับ IMT-009 ส่งผลให้เกิดการต่อต้านเนื้องอกที่เพิ่มขึ้น
“IMT-009 เป็นวิธีการรักษาระดับเฟิร์สคลาสที่มีศักยภาพที่น่าตื่นเต้นสำหรับประสิทธิภาพของเนื้องอกประเภทต่างๆ ข้าพเจ้าชื่นชมทีมงานที่ Immunitas ที่ขับเคลื่อนมันไปข้างหน้า และผู้ก่อตั้งวิชาการของเราซึ่งเดิมระบุว่า CD161 เป็นสารยับยั้ง T- เป้าหมายของเซลล์ IMT-009 จะเข้าสู่คลินิกโดยใช้แผนพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยไบโอมาร์คเกอร์ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินการตอบสนองทางชีวภาพและแจ้งการเลือกผู้ป่วยในอนาคต” กล่าว Amanda Wagner, MBA, ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Immunitas Therapeutics. “แผนพัฒนานี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนาภูมิคุ้มกันบำบัดที่แม่นยำ นอกจาก IMT-009 แล้ว เรายังคงค้นหาและดำเนินการต่อไปในแนวทางของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่แตกต่างรุ่นต่อไปโดยใช้กลไกการค้นพบแบบข้ามฟังก์ชันของเรา ซึ่งจับคู่แนวทางชีววิทยาเชิงคำนวณขั้นสูงกับ ความเชี่ยวชาญด้านภูมิคุ้มกันวิทยาเชิงลึกและความสามารถของแอนติบอดีภายในองค์กร”
การทดลองทางคลินิก IMT-009 ระยะที่ 1/2 คาดว่าจะเริ่มลงทะเบียนได้ในไตรมาสที่ 4 ปี พ.ศ. 2565
เกี่ยวกับภูมิคุ้มกันบำบัด
Immunitas เป็นบริษัทภูมิคุ้มกันบำบัดที่มีความแม่นยำซึ่งมุ่งมั่นที่จะค้นพบและพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง การมุ่งเน้นที่ข้อมูลของมนุษย์ รวมกับความสามารถในการวิจัยและพัฒนาภายในที่ผสานรวมอย่างสมบูรณ์และความพยายามในการค้นหาแบบคู่ขนาน ทำให้ Immunitas สามารถเริ่มต้นและใกล้ชิดกับชีววิทยาที่เกี่ยวข้องและแปลได้มากที่สุดสำหรับผู้ป่วย เร่งระยะเวลาจากการค้นพบไปยังคลินิก กลไกการค้นพบของ Immunitas ผสมผสานความเชี่ยวชาญอย่างลึกซึ้งในจีโนมเซลล์เดียวเข้ากับแนวทางการเรียนรู้ด้วยเครื่องที่ปรับแต่งได้เพื่ออธิบายประชากรเซลล์ภูมิคุ้มกันซึ่งเป็นตัวแสดงหลักในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา โปรแกรมหลักคือ IMT-009 ซึ่งเป็น CD161 mAb ที่ปรับการทำงานของ NK และ T เซลล์ กำลังเข้าสู่การประเมินทางคลินิกระยะที่ 1/2a เพื่อใช้เป็นยาเดี่ยวและการรักษาแบบผสมผสานสำหรับเนื้องอกที่เป็นก้อนและมะเร็งทางโลหิตวิทยา บริษัทก่อตั้งโดย Longwood Fund โดยมีนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำจาก Dana-Farber, MGH, the Broad และ MIT. นับตั้งแต่ก่อตั้งขึ้นในปี 2019 Immunitas ได้ระดมทุนทั้งหมด 97 ล้านเหรียญสหรัฐ ในการร่วมทุนจากกลุ่มนักลงทุนที่แข็งแกร่ง เช่น Agent Capital, Alexandria Venture Investments, Evotec, Leaps by Bayer, Longwood Fund, M Ventures, Medical Excellence Capital และ Novartis Venture Fund ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.immunitastx.com
แหล่งข่าว: Immunitas Therapeutics, Inc.
