รับการแจ้งเตือนทันทีเมื่อมีข่าวเกี่ยวกับหุ้นของคุณ รับสิทธิ์ทดลองใช้ฟรี 1 สัปดาห์ของคุณไปที่ StreetInsider Premium ที่นี่.
Napo Pharmaceuticals, Inc. (“Napo”) ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Jaguar Health, Inc. (NASDAQ: JAGX) (“Jaguar” หรือ “บริษัท”) ประกาศเปิดใช้งานโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ) ของแอปพลิเคชัน Investigational New Drug (IND) สำหรับ Napo’s NP-300 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ยาตัวใหม่สำหรับการบรรเทาอาการและการรักษาอาการท้องร่วงในระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยมีหรือไม่มีการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพร่วมกัน จากการติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส และปรสิต ซึ่งรวมถึง Vibrio choleraeแบคทีเรียที่ทำให้เกิดอหิวาตกโรค
“เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ยินจาก FDA ว่าพวกเขาได้ทบทวนใบสมัคร IND ของเราสำหรับ NP-300 แล้ว และสรุปได้ว่า Napo อาจดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่เสนอสำหรับยาดังกล่าว หลังจากเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 1 แล้ว ลิซ่า คอนเต ประธานและซีอีโอของ Jaguar จะอยู่ในตำแหน่งที่จะเริ่มขั้นตอนต่อไปของโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกสำหรับโรคท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับอหิวาตกโรค เมื่อทีมพัฒนาของเรามีทรัพยากรและแบนด์วิดธ์ที่จำเป็นในการเริ่มต้นการทดลองที่จำเป็นเพิ่มเติม” “เรารู้สึกขอบคุณสำหรับการสนับสนุนทางการเงินบางส่วนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) เพื่อสนับสนุนโครงการพรีคลินิก NP-300”
อหิวาตกโรคเป็นโรคท้องร่วงเฉียบพลันที่เกิดจากการติดเชื้อในลำไส้ด้วยแบคทีเรีย Vibrio cholerae. แม้ว่าอหิวาตกโรคเป็นตัวบ่งชี้เด็กกำพร้าในสหรัฐอเมริกา แต่คาดว่าทั่วโลกมีผู้ป่วยอหิวาตกโรค 1.3 ถึง 4 ล้านรายและเสียชีวิตจากอหิวาตกโรค 21,000 ถึง 143,000 รายในแต่ละปี ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา ประมาณ 1 ใน 10 ของผู้ติดเชื้อจะมีอาการรุนแรง โดยมีอาการท้องร่วงเป็นน้ำ อาเจียน และตะคริวที่ขา ในคนเหล่านี้ การสูญเสียของเหลวในร่างกายอย่างรวดเร็วทำให้ร่างกายขาดน้ำและช็อก หากไม่ได้รับการรักษา อาจเสียชีวิตได้ภายในไม่กี่ชั่วโมง อหิวาตกโรคเป็นโรคเฉพาะถิ่นในหลายประเทศนอกสหรัฐอเมริกา อหิวาตกโรคครั้งใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์ที่บันทึกไว้เกิดขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ในเยเมน จากข้อมูลของ Oxfam จำนวนผู้ป่วยอหิวาตกโรคในเยเมนในปี 2019 นั้นใหญ่เป็นอันดับสองของประเทศใดประเทศหนึ่งในปีเดียว แซงหน้าเฉพาะตัวเลขในเยเมนในปี 2017
NP-300 เป็นผลิตภัณฑ์ยาทางปากแบบใหม่ที่ได้มาจาก Croton lechleri ซึ่งเป็นต้นเดียวกับต้นโครเฟเลเมอร์ และมีแผนจะพัฒนาภายใต้คำแนะนำทางพฤกษศาสตร์ของอย. ตามที่ระบุไว้ในอย. เว็บไซต์ปัจจุบัน โครเฟเลเมอร์เป็นหนึ่งในยาเพียงสองชนิดที่ได้รับการรับรองภายใต้คำนิยาม Botanical Guidance ของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาทางพฤกษศาสตร์
เมื่อเสร็จสิ้นกิจกรรมการพัฒนาที่จำเป็นเพื่อสนับสนุนการสมัครยาใหม่ (NDA) และการอนุมัติ NP-300 ในภายหลังโดย FDA สำหรับการบรรเทาอาการและการรักษาโรคท้องร่วงจากอหิวาตกโรค บริษัทตั้งใจที่จะดำเนินการตามใบสำคัญตรวจสอบโรคเขตร้อน (” TDPRV”) ภายใต้โครงการจูงใจทางการเงินของ FDA เพื่อพัฒนา NP-300 สำหรับข้อบ่งชี้นี้ บัตรกำนัลการตรวจสอบลำดับความสำคัญสามารถโอนได้ และในการทำธุรกรรมที่ผ่านมาโดยบริษัทอื่น ๆ ได้ขายในราคาตั้งแต่ 67 ล้านดอลลาร์ถึง 350 ล้านดอลลาร์ ซึ่งให้ผลตอบแทนการลงทุนทันทีที่อาจเกิดขึ้นเมื่อได้รับอนุมัติ NP-300 สำหรับอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับอหิวาตกโรค
เกี่ยวกับ Jaguar Health, Napo Pharmaceuticals, Napo Therapeutics & Jaguar Animal Health
Jaguar Health, Inc. เป็นบริษัทเภสัชกรรมเชิงพาณิชย์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาที่แปลกใหม่ ใช้จากพืช ไม่ใช้ฝิ่น และได้มาซึ่งยาที่สั่งโดยแพทย์อย่างยั่งยืนสำหรับคนและสัตว์ที่มีปัญหาทางเดินอาหาร ซึ่งรวมถึงอาการท้องร่วงเรื้อรังที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรม Napo Pharmaceuticals, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ Jaguar Health มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาและจำหน่ายยาสำหรับมนุษย์ที่มีพืชเป็นกรรมสิทธิ์จากพืชที่เก็บเกี่ยวอย่างมีความรับผิดชอบจากพื้นที่ป่าฝน ผลิตภัณฑ์ยา crofelemer ของเราเป็นหัวข้อของ OnTarget การศึกษา ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญอย่างต่อเนื่องสำหรับการป้องกันโรคท้องร่วงในผู้ป่วยมะเร็งผู้ใหญ่ที่ได้รับการบำบัดแบบตรงเป้าหมาย Jaguar Health เป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ของ Napo Therapeutics SpA (f/k/a Napo EU SpA) ซึ่งเป็นบริษัทสัญชาติอิตาลีที่ก่อตั้งโดย Jaguar Health ในเมืองมิลาน ประเทศอิตาลีในปี 2564 โดยมุ่งเน้นที่การขยายการเข้าถึงโครเฟเลเมอร์ในยุโรป Jaguar Animal Health เป็นชื่อทางการค้าของ Jaguar Health
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Jaguar Health กรุณาเยี่ยมชม https://jaguar.health. ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Napo Pharmaceuticals ได้ที่ www.napopharma.com.
